專訪樂城管理局局長賈寧：下一步，樂城要做生物醫藥產業孵化器|世界微速訊

(圖片來源：受訪者提供）

經濟觀察報 記者 瞿依賢 這個5月，賈寧上任海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局（下稱“樂城管理局”）局長滿一年。最近他主要推動的一項工作是醫工轉化平臺，更通俗的說法是，樂城下一步要做孵化器。

(資料圖)

作為國內唯一的“醫療特區”，樂城先行區2013年經國務院批復設立，先行的優勢，表現在擁有特許醫療、特許經營、特許研究和特許國際醫療交流四方面政策，其中最顯性的特權，是可以使用國外已上市國內尚未上市的進口藥械。

2019年8月，樂城管理局成立后，進口特許藥械使用加快，現在這一部分已經成為最為常規的基礎工作。而在國內包括大灣區“港澳藥械通”等先行先試也已開始的情況下，外界對樂城的關切變成了：樂城下一步要做什么？樂城擁有的政策優勢是否具有可持續性？

賈寧是醫藥系統的“老兵”，早年在制藥企業工作，后來到了醫藥監管部門，2018年任海南省藥監局局長，2020年任海南省醫保局局長至今。現在每周往返海口、樂城工作。

賈寧認為，樂城擁有的不是單一的政策，而是一連套的政策組合。在他的規劃中，樂城在引進了瑞金海南醫院和華西樂城醫院這兩塊“壓艙石”后，還要繼續引進優質醫療資源，同時，要打造醫工轉化平臺，把真實世界研究延伸到更多的應用場景，還要引進各種投資基金，幫助中小規模企業融資，也吸引更多的國內外藥械企業把一部分研發工作放到樂城。此外，樂城的定位是現代服務業，因此樂城還要實現盈利。

對應到具體的事件，2020年11月，海南省真實世界數據研究院成立；2021年12月，瑞金海南醫院投入試運行；2022年9月，海南博鰲樂城文化產業發展有限公司成立；2023年上半年，華西樂城醫院也要開業運營；2023年，博鰲樂城保險平臺正在籌備中……

賈寧給藥械企業提了一個概念，藥械企業的問題在樂城可以得到“一站式解決”：第一，特許藥械政策可以讓產品進入中國使用；第二，真實世界研究助力產品在國家藥監局注冊；第三，真實世界研究助力產品參加國家醫保談判；第四，樂城文化產業公司幫助企業進行患者教育、醫生培訓；第五，引進基金，幫助企業獲得投資。

換句話說，樂城想做產業鏈的“鏈長”，借助包括瑞金醫院、華西醫院在內的優質醫療資源，吸引國內外藥械企業，發力研發。除了不做生產，產業鏈上下游，樂城都要做。

“跟其他大健康的園區相比，樂城的起步較晚，但功能更全。假以時日，比如十年、二十年之后，樂城會成為國內很有影響力的研發孵化中心。”賈寧說。

經濟觀察報：現在的樂城進入了什么樣的新發展階段？這一階段的特點、任務分別是什么？

賈寧：樂城現在確實到了一個新的發展階段，也是它的第三個發展階段。

第一個發展階段是更早的籌備，在管理局成立之前的平整土地、招商引資等等。管理局成立之后是第二個發展階段，這一階段主要是醫療資源的聚集和政策的逐步落地。現在進入第三個階段，要實現更高質量發展。

要想實現更高質量發展，我們要實現幾個轉變，第一個轉變是從硬件能力向核心能力轉變。在醫療資源方面，現在已經有了這么多醫院，但是要形成在全國乃至全世界都有競爭優勢的醫療專科，這需要一個很長的過程。

現在比較好的是，瑞金海南醫院已經開業運營，華西樂城醫院上半年也要開始運營了。這兩大國內著名公立醫療機構來到樂城之后，會給樂城的高質量發展起到“壓艙石”的作用。我們下一步是打造核心專科，比如瑞金的血液科、華西的口腔科等等。

第二個轉變是從建設模式向盈利模式轉變。樂城的定位是現代服務業，不是公益事業，園區肯定要往盈利模式轉變。

第三個轉變是從政策優勢向醫藥聯動優勢轉變，或者說向產業高地轉變。國家給了我們很多政策，這么多醫療機構也來了，下一步就是要往產業發展。

經濟觀察報：你說樂城現在要發展五大平臺——樂城醫工轉化平臺、真實世界研究平臺、國際多中心藥械臨床試驗平臺、健康文化產業創新平臺、醫療保險服務平臺，五大平臺各自的目標是什么？

賈寧：醫工轉化平臺，可以理解為孵化器。我們有醫療資源，又有國家政策，全球最新的藥和械都在這里使用、展示，進行產業化是必然的要求。

我們想借助醫工轉化平臺解決三個問題，第一個是臨床醫生的需求問題，藥品和醫療器械最初的來源都是醫生的臨床需求，醫療器械更直接一點，比如做手術的時候可能持刀發現彎45度更好，后來又發現彎60度更好。用藥也是一樣的，醫生在臨床中發現這個病和原來不一樣，原來的藥都沒有效果了，需要用更新的藥。

第二個想解決的問題是把醫生的臨床需求產品化，這就需要組織工程團隊，需要機械、電子、光學、藥物研發等團隊。

第三個要解決的問題是把產品再產業化，這就需要引進PE、VC等這類投資基金。我們現在談了十幾只基金，正在落地和已經落地的目前有七八只。

真實世界研究平臺，就是把園區內特許藥械的使用數據用于真實世界研究。美國食品藥品監督管理局（FDA）2016年提出真實世界數據研究法案，我們國內現在說的真實世界研究，準確來說是國外已經上市的藥品和醫療器械，利用在樂城真實世界產生的數據，用于國家藥監局的注冊申請，是在國外上市后才可以進行的。

到現在為止，2018年的特許藥品、醫療器械審批權下放到海南省以及真實世界研究，這兩項還是支持樂城發展最核心的政策組合。第一個試點品種獲批的時候，我當時是海南省藥監局局長，整個啟動、試點到審批的過程全部經歷了。

國際多中心藥械臨床試驗平臺，其實樂城以前就有搭建這個平臺的想法，但當時不具備相關的醫療資源。前段時間國家藥監局焦紅局長來調研，讓藥品注冊司、器械注冊司、藥品審評中心、器械審評中心和核查中心派了十幾個專家來樂城授課，就是要把瑞金海南醫院、華西樂城醫院和園區內的醫療機構打造成符合標準的臨床試驗中心，這樣產生的數據也可以向FDA進行申報。

那么前面三個平臺的關系是什么？真實世界研究平臺和臨床試驗平臺都給醫工轉化平臺做配套、做服務，相當于一個創新藥品進來之后，通過真實世界研究可以向國家藥監局申報；然后本土研發出來的品種，就通過我們的臨床試驗平臺做試驗，做完試驗往國家藥監局申報，然后在醫工轉化平臺上進行孵化。

醫工轉化平臺，更通俗的說法就是一個孵化器。這三個中心是我們發展的重點，也可以說是政策優勢后一套延續的組合拳，要引進投資基金平臺，這樣才能把政策放大。

第四個平臺就是健康文化產業創新平臺。根據我多年在企業和政府監管部門的工作經驗，樂城可以把患者的健康教育做起來，全球最新藥械產品的資訊宣傳，還有醫生培訓都可以做起來。我們成立了一個文化產業公司，效果不錯，下一步就是圍繞樂城的核心政策進行宣傳，為企業、患者做好服務。

最后一個醫療保險服務平臺，我們的第一個想法是給樂城特藥險做好服務，新藥進來了之后患者用得上，但是怎么用得起還是一個問題。目前樂城特藥險已經推廣到了北京、山西等地，全國累計參保超過3100萬人。第二是給健康培訓做更好的服務，保險公司有一些高端客戶，受眾面也很廣。第三我們是想在自貿港背景下搭建保險平臺，進行國際交流。

現在我又重新梳理了一下樂城全面發展的藍圖，我把它歸納成四個方向性平臺，即醫療資源平臺、旅游平臺、產業平臺和輔助平臺。我想讓大家多提提意見，再調研一下，形成樂城發展的整體思路，缺什么就補什么，哪方面是強項就研究怎么讓它更強，這樣樂城的發展就有一張很詳細的作戰圖了。

經濟觀察報：做孵化器，是否屬于特許藥械使用進入穩定期之后的新要求？

賈寧：對的，特許藥械進入穩定期，這是做孵化器的第一個前提。第二個前提是醫療資源聚集。對于一個醫療園區來說，醫療資源如果不聚集，很難做產業化。

我有企業工作經歷，所以一直在想，特許藥械政策看起來針對的都是跨國企業，那怎么也能給國內企業帶來助益？讓更多國內企業參與進來？發展到現在這個階段，我們覺得可以發展產業鏈了。

比如先聲藥業引進的化療全系骨髓保護創新藥科賽拉，就做到了引進來、在樂城研發和使用、在海口高新區生產。我們跟海口高新區也簽訂了“飛地經濟”合作協議，就是要把整個蛋糕做大。

再比如，蘇生生物也要走類似的模式。康哲藥業也準備把眼科事業部落到樂城，皮膚美麗事業部落到海口高新區，這就是看中自貿港+樂城的政策。我們積極拓寬思路，樂城先行區這塊“金字招牌”就是真正在給海南自貿港做貢獻。

另外，國內研發的新藥或新械，也可以通過我們的醫工轉化平臺得到產業化的發展，得到國家藥監局的注冊。國家藥監局也初步同意，真實世界研究可以用于擴大適應癥。

這樣就形成一個產業鏈，但我們不做全產業鏈，樂城只有20.14平方公里，建筑面積就有9.96平方公里，所以樂城沒有生產環節，還是聚焦核心：研發環節。我們要當產業鏈的“鏈長”，只做研發，要成為生物醫藥產業和醫療器械產業發展的發動機。

我的想法是利用現在國家藥監局的持有人制度，把研發和醫療機構真正結合起來，這樣醫院的效益也可以充分體現了。

所以我們現在在畫圖，缺什么就趕快補上什么，要讓樂城成為功能最齊全的孵化器。現在樂城已經成為全球最新藥品和醫療器械快速進入中國的最主要通道，也已經是中國生物醫藥產業和大健康產業發展的風口。

經濟觀察報：回到出發點，樂城的病人數量目前似乎還是有限，如何引導？

賈寧：如何讓更多人享受到樂城的政策，我們有幾個努力的方向。

第一個，我們成立文化產業公司的重要初心，就是做精準營銷，把樂城的政策宣傳給醫生、患者，讓他們來樂城。

第二個著力點就是醫療資源。原來樂城的醫療資源并不強，需要做一臺大手術，要從海口請急救團隊，也沒有綜合型醫院。現在瑞金和華西來了，下一步還要著力引進醫療資源。有一個省，他們省內的三甲醫院打算打包來這兒建一個共享醫院，隨著更多的醫療資源進來，他們也會帶來病人。

第三個，我們現在每一個醫院都是“1+X”的概念，包括瑞金、華西，不排他，都歡迎其他醫院的醫生來多點執業。

瑞金和華西的落地起到了一個很好的作用。樂城的發展原來一直是“藥械企業-患者-醫生”，即從樂城出發，通過特許藥械的使用、真實世界研究吸引藥械企業，藥械企業再去找患者和醫生，然后把產品落到樂城。

瑞金海南醫院現在跟真實世界數據研究院合作建立專病專科，我們就可以實現“醫生-患者-藥械企業”，也就是從樂城出發，醫生找患者，再找藥械企業。這就是“兩條腿走路”了。

經濟觀察報：現階段，樂城招商的重點和傾向是什么？

賈寧：招商的重點和傾向一定是圍繞樂城的核心政策。

具體來說，招商重點一是醫療機構，主要是特色專科醫院及高端康養機構。園區目前已經引進40余家醫療及康養機構，已開業運營25家，在建和籌建的是24家，主要以國內的機構為主，但樂城作為國際醫療園區，現階段還需要引進有國際知名度的專科或康養機構。

二是藥械研發企業，樂城醫工轉化平臺今年年初開工建設，計劃2024年底完工，我們希望有更多的藥械研發企業加入這個平臺，讓更多好的產品加速進入市場。

三是生物醫藥企業，主要目的是延長產業鏈條，提升園區的經濟效益，并助推海南生物醫藥產業高質量發展。

四是園區配套項目，園區在配套方面還在逐步完善，目前還沒有一家專門的酒店，要引進一家酒店來承載園區的旅客住宿。

五是金融類機構，這樣有助于我們園區產業項目的做大。

經濟觀察報：瑞金海南醫院和華西樂城醫院，對這兩家大三甲“分院”的角色是如何規劃的？

賈寧：除了專科建設不一樣，瑞金海南醫院是國家區域醫療中心建設的項目之一，更多的是按公立醫院來運行的。華西樂城醫院是以特許經營方式進入的，他們一是希望充分利用樂城醫療領域對外開放窗口的優勢來加強自身發展，二是想用樂城的醫工轉化平臺和政策做好科研成果轉化。

經濟觀察報：除了樂城，國內另有地方在新藥新械的使用上也在開展先行先試。與這些地方相比，樂城獨有的優勢是什么？這種優勢是否具備可持續性？

賈寧：樂城的優勢在于，國內只有樂城的醫療機構，經海南省政府批準就能夠使用國外已上市、國內未上市的藥械產品。而國內其他地方如果需要使用臨床急需藥械產品，有的需要國家藥監局批準，有的只能使用港澳公立醫療機構上市的產品。根據現行的相關法律，樂城的這種優勢是具有可持續性的。

另外，從名稱來看，大灣區是“港澳藥械通”，樂城是要做國際醫療旅游先行區，國家是給了樂城一套政策組合拳的，不停有后續政策，包括公立醫院特許經營這些。大家的定位不一樣。

經濟觀察報：真實世界研究試點到現在，目前比較明確的是輔助新藥新械注冊申請的審評審批。這一用途之外，真實世界研究是否還有更具潛力的應用空間？

賈寧：真實世界研究是一個方法，不光用于新藥新械的審批。在藥品方面，它還可以用于新適應癥的發現、評價和注冊，還可以用于藥品上市后的再評價，就是通常說的四期臨床，還可以用于醫保。

在醫保上，第一個應用是監管，第二個是藥物集采談判的定量化支持，第三個是臨床質量的醫保評價，我們也形成了真實世界研究用于醫保的合作備忘錄。

經濟觀察報：在海南自貿港建設中，樂城接下來可以得到哪些更好的助力條件？樂城的目標和使命是什么？

賈寧：最關鍵的就是政策支持，自貿港政策的疊加，2025年底封關，低稅率、零關稅、減稅制……

我給藥械企業提出了一個概念，你的問題可以在樂城一站式解決：第一，特許藥械政策可以讓產品進入中國進行使用；第二，真實世界研究助力在國家藥監局注冊；第三，真實世界研究助力參加國家醫保談判；第四，樂城文化產業公司幫助你進行患者教育、醫生培訓；第五，我們引進基金，幫助你獲得投資。

我們這套一站式解決方案，除了可以幫助跨國藥械企業引進產品，也能輻射到國內的創新藥品和醫療器械。

我們跟其他大健康的園區相比，功能更全。假以時日，比如十年、二十年之后，樂城會成為國內很有影響力的研發孵化中心。

經濟觀察報：作為醫療園區，在科研成果、稅收產值、產業上下游孵化上，樂城怎么做選擇或取舍？

賈寧：我們把科研成果放到第一位，包括真實世界研究，包括落地產品的使用。第二位是產業上下游孵化，就是產業配套。當然，我們也要考慮園區的營收、稅收。

醫療園區和產業園區不一樣，比如很多高新區引進一個生物醫藥企業，工業企業項目最快的是當年施工、當年竣工、當年投產，當年就要見效益，甚至當年實現盈利。

但是一個醫療機構想實現盈利，沒有十年左右的時間是很難的，樂城現在還是要把基礎打好。現在亟待完善的問題很多，基礎設施配套、優質醫療機構的引進、政策的不斷優化，這三個是園區重點發展的方向。

經濟觀察報：這一年你在樂城的角色從原來的監管者變為服務者，是否適應這種轉變？

賈寧：我到樂城上任第一天就說了要做三個轉變，一個是配角到主角的轉變，原來我在省藥監局、省醫保局，雖然給樂城發展也做了貢獻，但還是配角，沒有真正深入；第二個就是監管者到服務者的轉變；第三個是從行政機關到法人機構的轉變。

我原來在企業有過工作經歷，10年藥品企業工作經歷、8年主管部門工作經歷，再后來13年藥品監管部門的工作經歷，2年醫保部門的工作經歷，也一直在跟企業打交道，所以我對企業面臨的痛點還是比較了解的，溝通過程中的障礙也比較少。

經濟觀察報：樂城、醫保局，兩份工作都是改革重點，也都面臨難點，個人時間精力如何分配？

賈寧：現在我身兼兩職，每個星期都是樂城、海口兩邊跑。這樣也有利于我整合醫保局和樂城的優勢資源，推動兩邊的工作相互促進。比如，將海南電子處方中心與醫保信息平臺建設相結合、探索推進真實世界研究支持醫保準入決策等。

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